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[소아ASD 비약물 임상시험 참여 협조 요청의 건]

작성자이광혁

  • 등록일 25-11-18
  • 조회66회
  • 이름이광혁

본문

안녕하세요 이모티브라는 디지털 치료제 개발사의 임상팀장 이광혁입니다.
당사에서 진행되는 첨부드리는 소아ASD 비약물 치료 임상시험과 관련하여
안내 드리고자 합니다.

- 제목: 소아 자폐 스펙트럼 장애(Autism Spectrum Disorders, 이하 ASD) 진단환자의 독립적 기능 장애(신변처리 기능)의
증상 변화를 확인하기 위한 다기관, 전향적, 평가자눈가림, 무작위배정, 평행설계, 탐색 임상시험
- 기관: 대구가톨릭대병원
- 식약처: 임상시험 계획승인 완료 (제6호)
- IRB: 승인완료 (DCUMC IRB 2025-07-042-004)
- 례수: 15명
- 주요 선정기준:
1.      만 3세 이상 만 13세 미만의 남녀 소아
2.      DSM-5의 소아 ASD 진단기준을 만족하거나 ICD-10의 전반성 발달장애(자폐증) 진단(F84)을 받은 아동

소아ASD 환아와 가족의 새로운 희망과 치료옵션을 위하여 대구지역에서도 모집을 진행하게 되었습니다.
관련하여 문의 주시면 상세 안내 드릴 수 있도록 하겠습니다.

많은 관심 부탁 드립니다. (leekh@emotiv.kr)
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